Μελάνωμα: αποτελέσματα φάσης 3 για εξατομικευμένη θεραπεία mRNA μετά το χειρουργείο
Merck–Moderna: χαμηλότερος σχετικός κίνδυνος υποτροπής ή θανάτου με τον συνδυασμό. Τα δεδομένα συνολικής επιβίωσης παραμένουν ανώριμα.
Αναλυτικά αποτελέσματα της μελέτης φάσης 3 INTerpath-001 ανακοίνωσαν στις 22 Οκτωβρίου 2026 οι Merck και Moderna. Αφορούν την εξατομικευμένη θεραπεία mRNA intismeran autogene μαζί με pembrolizumab, σε ασθενείς με δερματικό μελάνωμα σταδίων IIB–IV που είχε αφαιρεθεί πλήρως χειρουργικά.
Τι μετρήθηκε
Στην τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή μελέτη συμμετείχαν 1.137 ασθενείς. Ο συνδυασμός συγκρίθηκε με pembrolizumab και εικονικό φάρμακο. Με διάμεση παρακολούθηση 24,6 μηνών, οι εταιρείες αναφέρουν μείωση 42% του σχετικού κινδύνου υποτροπής ή θανάτου στην κύρια ανάλυση: λόγος κινδύνων 0,58, με διάστημα εμπιστοσύνης 95% από 0,45 έως 0,75.
Στη διετία, η εκτιμώμενη επιβίωση χωρίς υποτροπή ήταν 82,2% με τον συνδυασμό έναντι 70,0% στην ομάδα σύγκρισης — διαφορά 12,2 ποσοστιαίων μονάδων. Το 42% αφορά σχετική μεταβολή του σύνθετου δείκτη και δεν σημαίνει μείωση της θνησιμότητας κατά 42%.
Τι παραμένει υπό αξιολόγηση
Τα δεδομένα συνολικής επιβίωσης δεν είναι ακόμη ώριμα και η μελέτη συνεχίζεται. Οι σχετιζόμενες με τη θεραπεία ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμών 3–5 αναφέρθηκαν στο 14,2% έναντι 13,4% αντίστοιχα. Οι εταιρείες δηλώνουν ότι δεν εντοπίστηκαν νέα σήματα ασφάλειας· αυτό δεν σημαίνει απουσία ανεπιθύμητων ενεργειών.
Η intismeran σχεδιάζεται με βάση τα ιδιαίτερα χαρακτηριστικά του όγκου κάθε ασθενούς. Πρόκειται για θεραπευτική προσέγγιση μετά την επέμβαση, όχι προληπτικό εμβόλιο για τον γενικό πληθυσμό.
Η ανακοίνωση χαρακτηρίζει τη θεραπεία υπό έρευνα, αναφέρει επαφές με ρυθμιστικές αρχές και προγραμματισμένη παρουσίαση στο ESMO 2026. Τα ευρήματα προέρχονται από την ανακοίνωση των εταιρειών που την αναπτύσσουν· δεν αποτελούν ανακοίνωση έγκρισης ή διάθεσης στην Ελλάδα.